Spojené státy americké jsou pro MFCI důležitým produktovým trhem a audit amerického úřadu FDA je v tomto odvětví uznáván jako nejuznávanější certifikace. MFCI začala předkládat dokumenty DMF FDA v roce 2007 a továrna schválila americký FDA poprvé v roce 2014.
Současný systém GMP s požadavkem ICH Q7., dvakrát ročně interní audity pro zaručení neustálého zlepšování systému GMP. Hubei Meikai schválil druhý audit FDA schválený v roce 2016.
